刚刚发布!【室间质评结果不合格缘由分析】国家标准!

日期: 2024-07-13 02:23:22 作者: 软件

  首先询问有关人员,查看质评物及各项记录(质评物接收记录表、实验室原始数据、质量控制图表、 实验室报告等)。调查质评物在整个检验前、检验中和检验后工作程序的处理途径。调查内容有但不 限于以下问题:

  a) 质评物接收记录表(接收时间,质评物状态,有无洒漏,质评物唯一编号,质评物使用说明 书,检测时限等);

  i) 该问题在先前质评物上是否也曾发生过,数据是不是与先前室间质量评价分布相一致,是否存 在可导致失败趋势或当前结果是否完全为意料之中;

  m) 室间质量评价结果是否按时提交,实验室提交的结果是否与原始实验室工作表上记录的检验 结果或仪器输出结果一致(即实验室是不是正确地转录结果);

  n) 实验室上报的测量单位是不是正确,上报选择的方法、试剂、仪器等编码是否正确;

  o) 设施和环境监视测定记录,包括水质检测记录,是否发生失控或不能够满足要求。

  b) 结果上报错误(如质评物顺序错误、单位错误、单位换算错误或小数点位置错误等);

  上述问题可能与实验室检测性能并不直接相关,但可反映实验室质量管理的潜在问题,如人员培训 不当、未制定或未遵循室间质量评价计划标准操作程序或设备读数存在问题。因此,识别“上报问题” 是调查不合格室间质量评价结果时的第一步,随后应深入评估错误潜在原因。

  室间质量评价材料问题应尽可能详细地报告给室间质量评价机构。在报告之前应对这样一些问题充分调 查,以避免实验室储存或处理时出现问题。

  i) 室内质控问题(如未做室内质控、质控品靶值制定不合理、质控品不稳定等);

  设备问题涉及分析设备本身及其配件。实验室在评估这类问题时应与设备生产商或供应商联系。设备问题包括:

  人员技术能力问题可能涉及设备操作或方法执行。人员技术能力问题可进一步分为:

  a) 未遵循实验室管理规定对环境或设备做监测(如温度、湿度、水质、空白读数、压力等);

  c) 质评物、校准品或试剂使用前处理不正确(包括复溶、配制、未混匀等)及不适当储存;

  g) 质评物错误(如在第一次 EQA 活动中错误地检测了第二次 EQA 活动的质评物);

  c) 不合理的评价区间;注:评价区间可能过窄,例如,如果在精密度非常好的方法上使用±2SD范围, 则可接受范围可能比临床可接受的 误差范围要窄。

  在排除所有可确定来源的误差后,仍旧没办法找到不合格原因。那么本次不合格结果非常有可能属于随机误差,特别是在再次检测结果为可接受时,这样的一种情况下不需要采取纠正措施。