监督检查发现，内蒙古泰领金准基因科技有限公司出产的人类CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1（1165GC）、AGTR1（1166AC）、CYP3A5*3、NPPA（T2238C）、ACE（I/D）基因检测试剂盒（PCR-熔解曲线）在江西中医药大学隶属医院展开临床实验中，未在荧光定量PCR仪器（该实验操作设备）操作系统中查询到该临床实验的运用痕迹记载；记载的临床实验样本检测时刻与其他样本检测时刻有部分堆叠。临床实验数据无法溯源，存在实在性问题。
依据《中华人民共和国行政许可法》第七十八条和《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令 第4号）第三十九条规则，对上述注册请求项目不予注册，并自不予注册之日起一年内不予再次受理。